康方生物银屑病 康方生物新药
继赛立奇和夫那奇珠单抗后,近两年银屑病可能批准上市的生物制剂
古莫奇单抗(IL-17抑制剂)研发药企:康方生物 上市进展:2025年1月27日申报上市,预计获批时间为2026年。特点:新型IL-17抑制剂,可能提供更优的疗效和安全性。古莫奇单抗的研发有望为银屑病患者带来更好的治疗效果和更低的副作用。
专门针对银屑病的核心致病因子IL-17(白细胞介素17),起效迅速,有效率高,安全性整体满意。目前国内上市的药物包括:司库奇尤单抗、依奇珠单抗、赛立奇单抗、夫那奇珠单抗四种。其中,赛立奇单抗在非头对头的疗效对比中表现出色,用药1年,有57%的患者实现了皮疹的完全消除(PASI-100清除率)。
年8月27日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司自主研发的1类新药「夫那奇珠单抗注射液」上市,批准文号为国药准字S20240037。这是中国首个获批上市的本土自主研发重组抗IL-17A人源化单克隆抗体,标志着我国在自身免疫疾病治疗领域取得了重要突破。
月5日,恒瑞医药发布的新闻消息称,其自主研发的夫那奇珠单抗注射液已获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可,旨在开发用于治疗年龄在6至18岁之间、适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病儿童和青少年患者。
百亿级蓝海市场,康方、恒瑞、康诺亚、荣昌等激战自免赛道
1、在银屑病领域,康方生物、华东医药/荃信生物、恒瑞医药等药企均在研发管线中布局了多个靶点,竞争异常激烈。而在特应性皮炎领域,康诺亚、泽璟制药、康乃德等药企也在加速研发进程,争夺市场份额。此外,针对系统性红斑狼疮等疾病的研发也在如火如荼地进行中。
靶向IL-12/IL-23通路:从机制到临床,解码免疫治疗的“双面星”
靶向IL-12/IL-23通路:从机制到临床,解码免疫治疗的“双面星”IL-12和IL-23作为重要的细胞因子,在免疫介导的疾病中发挥着关键作用。近年来,针对这两个靶点的免疫治疗药物在研发和应用上取得了显著进展,为炎症性肠病(IBD)、斑块型银屑病、类风湿性关节炎(RA)等自身免疫性疾病提供了新的治疗策略。
除了抗肿瘤作用外,IL-12还参与多种自身免疫疾病的发病过程。阻断IL-12信号通路成为治疗银屑病、肠炎等自身免疫疾病的一个潜在方向。通过抑制IL-12的活性,可以减少炎症反应,缓解疾病症状。IL-12药物研究进展 目前,针对IL-12的药物研发已取得显著进展。
联合免疫疗法:IL-12与免疫检查点抑制剂(如抗PD-1/PD-L1)联合应用有望提高免疫治疗反应率。靶向调控策略:精准调控IL-12通路有望用于控制慢性炎症或自身免疫反应,平衡疗效与安全性。