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银屑病重磅新药!美国FDA批准安进Otezla:首个用于所有疾病严重程度(轻...

自2014年首次获美国FDA批准上市以来，Otezla已在美国治疗了超过25万例中重度斑块型银屑病或活动性银屑病关节炎患者。随着其适应症的扩大，Otezla的市场前景将更加广阔。此外，Otezla的获批也为银屑病的治疗带来了新的希望，为患者提供了更多元化的治疗选择。

Otezla（apremilast，阿普斯特）是生物技术公司安进研发的一款药物，现已在美国获批用于治疗年龄6岁及以上、体重至少44磅且适合接受光疗或全身治疗的儿科中重度斑块状银屑病患者。这是首个也是目前唯一一款针对6-17岁中度至重度斑块状银屑病儿童和青少年的口服药物，为这类患者提供了新的治疗选择。

阿普米司特最初由百时美施贵宝旗下新基公司研发，于2014年获美国FDA批准上市，用于活动性银屑病关节炎成年患者，随后扩大适应症至适合光疗或系统治疗的斑块型银屑病成年患者、患有白塞氏病相关口腔溃疡的成年患者。

Sotyktu是十多年来首个针对中至重度斑块型银屑病成人患者的新疗法，有望挑战目前由安进Otezla疗法控制的23亿美元的市场份额。Sotyktu的高定价也反映了其作为新疗法的市场潜力和价值。中国市场进展：在中国市场，百时美施贵宝也取得了显著进展。两款重磅药物利布洛泽和欧狄沃分别获批上市和新增适应症。

(300009安科生物)冠昊生物:新药苯烯莫德拟报批生产

冠昊生物拟报批生产的新药为苯烯莫德，这是一种从天然微生物代谢产品中分离出来的非激素类小分子化合物，属于1类新药，为全球首创。苯烯莫德主要用于治疗银屑病和湿疹，具有治疗效果好、不良反应小等优势。临床成果显示，其效果优于阳性对照卡泊三醇制剂，且停药后复发率低，治好后缓解期长，长期用药安全有效。

银屑病重磅药物苏金单抗再出击:在华申报新适应症上市

银屑病重磅药物苏金单抗在华申报新适应症上市 根据CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）官网信息，2022年11月16日，诺华公司的司库奇尤单抗注射液（俗称“苏金单抗”）的新适应症上市申请已获正式受理。关于苏金单抗 苏金单抗是诺华开发的一款抗白细胞介素-17A（IL-17A）单抗，是全球首个且唯一一款全人源白介素类抑制剂。